8月17日,CFDA发布了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。从中可见部分需在2018年底前完成一致性评价的品种文号数量较少,甚至只有1个。其中部分是独家产品,部分产品是有多个文号,但只有1个或少数几个需要在2018年底前完成。
我们认为,这份文件本身并没有什么特别,该文件的意义在于不停在企业耳旁强调一¤致性评价,战鼓敲响、鼓声不断,并且让企☆业对号入座,加强紧迫感。
详见下表:
附件:289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
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