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      2016 年 7 月 1 日， CFDA 发布《 研制过程中所需研究用对照药品一↙次性进口有关事宜的公告》，对于在中国境外上市但未在境内上市的药品，研发机构或药企为了生产报批或一致性评价，可向省局＠申请所需对照用药品的一次性进口申请＠ ，但麻醉药品、精神药品、临床试验用生物制品的对照药品不适用本公告。

对照用药品进口程序如下图所示：

      申请人或代理机构在向省局提出一次性进口申请后，省局需在 5 个工作日内进行形式审查，通过后要在 20 个工作日内对申请进行内容审查，若◢申请过程符合要求，可在 25 个工作日内拿到《进口药品批件》，速度较快，有望加速一致性评价进程。

附：总局关于《研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》原文链接：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/157583.html