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       儿童用药刚需强劲

      根据国家统计局最新∞公布的数据，我国2015 年婴童数量达到2.27 亿人，庞大的婴童群体为婴童①产业的发展奠定了坚实的基础。

      2016年二胎政♀策全面开放，未来每年将新增新生儿约300~400万人。我们认为，为了保证二胎政策的得到有效实施，未来将出台更多新政策鼓励二胎生育，此举将有力地刺激人口出生率，儿童人口数量未来几年呈增长趋势。

      根据wind数据，我国将迎来第四次婴儿潮。

      根据2013年卫生部第五次中国卫生调查研究报告显示，0-4岁儿童的两周患病率高达10.6%，5-14岁的儿童两周患病率达到5.3%，儿童患病¤率高企。

      庞大婴童群体催生千亿市场

      我国的庞大的婴童群体带来了旺盛的儿科诊疗需求，诊疗次数和在总门诊中的占比呈逐年上升的趋势。旺盛的就①诊需求直接推动了儿童用药市场的增长，2014 年国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法和用量的药品）市场规模达到590亿元，近10 年每年保持约10%左右的增速。由于目前绝大多数药品没有标明儿童用法和用量，如果加上医生处方时将成人药减半给儿童使用的部分，预计儿童用药实际市场规模将超过千亿。

      根据CFDA南方所数据，2005-2014 年我国儿童药市场规模如下（亿元）：

      儿童用药特点

      儿童市场最大的需求是常见病用药，这是由儿童的发病谱决定。2006年卫生部的数据揭示，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，其中以感冒发烧、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最为常见。位列︻第二的常见疾病类型是儿童消化系统疾病，最常见的疾病种类主要包括消化不良、儿童腹泻、肠胃炎等，这两类是儿童常见病用药的主要构成部分。

     2006 年卫生部公布儿童疾病分类及构成情况如下：

      据IMS统计，儿童处方药以抗感染与呼吸系统用药占主导地位，分别占所有儿童处方药品的39%和25%，这与上述的儿童患病趋势保持一致。同样的，OTC儿童用药也集中在呼吸系统相关的感冒、流感用药、咳嗽用药，以及消化及胃部治疗药物。

      儿童用药市场现状

      尽管儿科用药市场巨大，但长期以来，儿童药行业存在着品种少、规格少、说明书不明确、不合理用药等问题，供给方无法满足儿童药的巨大市场需求，研发不足以及儿童药的▼错误定价机制导致原本不足的供给进一步萎缩。

      我国儿童用药现状如下图所示：

      政策支持力度逐步加码

      尽管儿童药市㊣场庞大，但诸多问题仍限制着儿童药行业的正常发展，例如儿童药剂品种占比低；儿童专用药注册批件仅有3000 多条，占比不足2%；儿童药物不良←反应率达12.9%，是成人的2 倍，新生儿药物不良反应率更是高达24.4%等。针对儿童药行业存在的诸多问题，我国自2010 年开始明显加大了支持力度，出台多个支持儿童药发展的文件。落实性政策可以涉及几个方面：

      1) 简化儿童药研发创新、申报审批流程；全国药品招标采购关注儿童药需要

      2) 鼓励创新药申报时一并申报儿童剂型和规格，针对儿童特殊疾病、罕见病研究开发的创新药，纳入特殊审批程序

      3) 仿制药的儿童用规格和剂型申请，可以优先受理和审评

      4) 研究儿童用药在招标、定价、医保等方面的综合鼓励措施

      通过政府在药物审批、定价、医保等方面的大力支持，儿△童药研发风险、回报率㊣　低的问题将会逐步解决，儿童药企将面临更优质的发展和竞争环境，儿童药行业供给不足、使用不规范等问题将逐●步解决。

      近年来我国出台的鼓励儿童药产业发展政策一览：

      儿童用药市场将迎来黄金发展期

      随着婴儿潮的来临，以及国家对于儿童药的支持力度逐步加大，儿童用药市场将迎来黄金发展期。目前多地招标中ξ　已将儿童药定价设为直接挂网采购，免去其招标竞价之痛。预计在政策支持的不断加码下，供给侧不足情况将会得到改善。据IMS 预测，儿童处方药、OTC 以及营养类补充剂未来5 年会保持接近两位数的增长，如下图所示：

      OTC儿童药物中咳嗽用药、钙补充剂、维生素A，D和感冒或流感用药拥有高于市场平均的份额和增长率，未来表现值得期待。据IMS 数据，OTC儿童药物年增长率及市▅场份额如下：

      在儿童用药市场迎来黄金发展期的大背景下，具有品牌优势、丰富的产品线、强大的研发能力以及完善的营销渠道的公司将会取得更快的发展的速度，此外，能够积极进行上下游延伸的企业将大幅提高抗风险性和盈利能力，商业模式也极具竞争力。

      美福润子公司海鹤药』业2015年末顺利通过新版GMP认证，2016年将全面恢复生产。海鹤药业生产的小儿肠胃康颗粒在儿童脾虚肝︽旺、腹泻、厌食、消化不良方面具有较好效果，是国家中药保护品种和全国儿童用药推荐品种。