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      8月19日，国家食品药品监督管理总局发布了《药物非临床研究质量▓管理规范（修订稿）》，并向社会公开征□　求意见，时间1个月。

      目前正在实施的是自2003年9月1日起施行的『《药物非临床◥研究质量管理规范》，该法规迄今已施行了13年时间。

      非临床研究质量管理规范（GLP），系指有关非临床研究机构运行管理和非临床研究项目★实施的质量管理体系。出台◣修订的GLP目的是为了提高药物非临床研究的质量，确保研究资●料的真实性、规◥范性和完整性，保障人民用药安全。

      非临床研究，系指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括安全药理试验、单次给药的毒性试验、重复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性↑试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验○、毒代动力学试验及与评〖价药物安全性有关的其它试验。

附CFDA公开征求《药物非临床研究质量管理规范（修订稿）》意见原文链接：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/163520.html